SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje o uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para tratar diabetes tipo 2 em pacientes de 10 a 17 anos. Anteriormente, o medicamento já era autorizado para adultos, também para o tratamento de obesidade e apneia do sono.

De acordo com um estudo da Federação Internacional de Diabetes (IDF) de 2021, estima-se que 1,1 milhão de adolescentes (entre 14 e 19 anos) vivam com diabetes tipo 2. No Brasil, uma pesquisa publicada em 2019 na revista Pediatric Diabetes estimou que aproximadamente 213 mil adolescentes tenham essa condição.

A fabricante do Mounjaro, Lilly do Brasil, detentora da patente da tirzepatida, informou que a aprovação da Anvisa se baseia nos resultados de um estudo clínico publicado em setembro de 2025 na revista The Lancet. O estudo, realizado com jovens de 10 a 17 anos, demonstrou que o medicamento reduziu a hemoglobina glicada -indicador do controle do açúcar no sangue- em média 2,2 pontos percentuais ao longo de 30 semanas. O estudo também apontou baixas taxas de interrupção devido a efeitos colaterais, sendo os mais comuns sintomas gastrointestinais como náusea, diarreia e vômito.

Além do Mounjaro, outros medicamentos aprovados para tratar diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes incluem Victoza e Lirux (liraglutida) a partir dos 10 anos, e Saxenda, Olire (liraglutida), Wegovy e Poviztra (semaglutida) a partir dos 12 anos.

Dados do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), obtidos pela Folha de S.Paulo, revelam que em janeiro de 2026 foram vendidas 3.385 caixas de medicamentos análogos de GLP-1 prescritos para crianças e adolescentes até 18 anos. Embora esse número seja pequeno em comparação com o total de vendas no mesmo período (443.815 caixas), fornece indícios sobre o acesso dessa faixa etária a esse tipo de medicamento.

Os dados do SNGPC também mostram que 2.542 caixas desses medicamentos foram vendidas para pessoas fora da faixa etária recomendada pelos fabricantes, incluindo o Mounjaro, que teve 1.240 caixas vendidas para menores de 18 anos em janeiro.

O diagnóstico de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes pode estar relacionado à obesidade infantil, que afeta 38% dos brasileiros de 5 a 19 anos, segundo a Federação Mundial de Obesidade. No entanto, é importante ressaltar que essa nova aprovação do Mounjaro se limita ao tratamento do diabetes tipo 2. O medicamento não é indicado para controle de peso em menores de 18 anos, e a Eli Lilly afirma não apoiar o uso fora das indicações da bula.

Fábio Trujillo, presidente da Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso) e coordenador do Departamento de Obesidade da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), destaca que a prescrição off-label para crianças menores de 12 anos deve ser feita em situações muito específicas e com extrema cautela, devido às limitações das evidências científicas.

O médico enfatiza que a automedicação traz riscos, incluindo efeitos colaterais como problemas gastrointestinais e desnutrição, que podem resultar em déficit de crescimento, além de complicações raras como pancreatite ou colecistite. Trujillo ressalta a importância do acompanhamento multidisciplinar, envolvendo médico, nutricionista, psicólogo e educador físico.

Outra preocupação está relacionada ao impacto desses medicamentos na digestão inadequada de nutrientes, o que pode afetar a produção de hormônios e desregular menstruação e ovulação, além de aumentar o risco de osteoporose precoce devido a possíveis problemas de formação óssea. Impactos hormonais também podem influenciar o humor e o comportamento das crianças, porém, desde que sejam bem acompanhadas e tenham a indicação correta, não há evidências de prejuízos significativos no crescimento ou desenvolvimento sexual.

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